クリーンファクトリー|医薬品容器製造の阪神グループ

容器のご提案から樹脂製品の製造、充填・受託製造に至るまで、
より優れた品質の製品ときめ細かいサービスをご提供しています。

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品質保証・製造管理・品質管理の三位一体の管理

ファーマパック株式会社は、下記の品質方針に基づいて蓄積した技術を持って製品開発及び製品の提供を行っています。

お客様により信頼して、より安心して使用していただける製品を供給するため、
品質・技術力の強化及び適正な製造管理と品質管理の実施に必要な努力を払い、日々向上に努めていく。

ファーマパックの「クリーンファクトリー」とは

1.品質保証
お客様に安心して使用して頂くために、お客様の立場に立ち、製品の製造や試験の記録、文書を確認、照査を行い、またお客様からのご意見などに接することにより、 製品品質の維持向上を図っています。品質リスクマネジメントを上手く日々の活動に織り込む活動にも取り組んでいます。
2.製造管理
医薬品GMPの管理体制のもと、人(Man)、機械(Machine)、材料(Material)、方法(Method)をコントロールし、クリーンな環境、一貫した製造ラインにて高い品質の製品の製造を行っています。製造技術のさらなる進化を目指し、設備の改造や工程の改善による、よりよい工場づくりに日々取り組んでいます。BFSシステムが十分に無菌制御を発揮するように基礎検討、工業化段階の評価などを行い、より良いBFSシステムを提案します。
3.品質管理
容器形状の検査から、内溶液の分析、微生物試験等医薬品GMPに準拠した品質管理を行っています。また、無菌試験用アイソレーターなどの恵まれた試験設備とスタッフ個々の力を結集し、「最後の砦」として品質を守り抜いています。
ファーマパック株式会社BFSカンパニー大沢野工場の取得許可
  • 医薬品製造業許可(一般用医薬品・無菌医薬品)
  • 医薬部外品製造業許可(無菌医薬部外品)
  • 化粧品製造業許可
  • 清涼飲料水製造許可