Vol.49 GMP対応 医薬品の品質も守る容器 – ニュースリリース|医薬品容器製造の阪神グループ

容器のご提案から樹脂製品の製造、充填・受託製造に至るまで、
より優れた品質の製品ときめ細かいサービスをご提供しています。

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Vol.49 GMP対応 医薬品の品質も守る容器

阪神化成工業では主に医療用・医薬品用プラスチック製品を製造しております。
点眼剤、外用液剤、内服液剤、口腔咽頭剤、軟膏、クリーム剤、消毒剤、各種錠剤等の容器を製造し、提供しております。

2021年のGMP省令の一部改正に伴い、11 条の4に『原料等の供給者の管理』が新設され、
資材メーカーでは下記の事項の対応が必要となりました。
    ・適格性を評価した上で選定(監査等)
 ・定期的に確認
 ・製品品質に影響を及ぼすもの(無菌製剤容器等)については取決めの締結。

この上記事項につきまして阪神化成工業はしっかり対応しております。

参考に過去 3 年間に査察を受けた実績につきまして、下記にお示し致します。

◎詳細やサンプルについてはお問合せください。

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